先声药业治卒中新药获批上市 市场空间或达百亿级

长三角资讯（记者朱程）1日，港股上市公司先声药业脑细胞保护创新药先必新舌下片获批上市，可为数量庞大的卒中患者提供脑细胞保护，有效降低患者残疾率，未来更有望成为卒中发生后的急救用药，市场空间或达百亿元。

  卒中分为缺血性卒中和出血性卒中，缺血性卒中占比超60%。“对急性缺血性卒中的脑细胞保护治疗，一直是世界难题。脑细胞死亡越多，未来残疾风险越高。”国家神经系统疾病医疗控制中心主任、首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军说。

  2020年，先声药业于国内上市一类创新药先必新（注射剂型），它是一种双靶点脑细胞保护剂，含依达拉奉和右莰醇二种活性成分，将抗氧化、抗炎二种作用协同增效，能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。上市四年来，先必新已帮助300多万患者。

  此次获批上市的舌下片新剂型，贴近卒中患者发病后的实际情况，无需吞咽，可直接在舌下与唾液接触后迅速崩解，通过舌下静脉丛吸收进入血液和脑内发挥疗效。相比一般口服药剂型，舌下片无需经肝脏代谢衰减，可以更充分地被人体吸收利用。

  2024年8月，先必新舌下片获美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性疗法”认定，成为全球率先获此认定的脑保护药物。

  “就像心脏病人用硝酸甘油一样，患者中风后马上含一片先必新舌下片，脑细胞死亡率更低，给医生的救治空间也更大。未来有望把先必新®舌下片像硝酸甘油一样配给家庭，配到高危人群的枕头边。”王拥军说。

  卒中俗称“中风”，是我国居民致死致残的重要原因，我国现有脑卒中患者约1494万人，每年新发脑卒中患者约330万人，首年复发和5年内复发比例高达10%-40%，此外三高、超重和肥胖、烟民等卒中高危人群超4亿。据弗若斯特沙利文数据，2024年，我国卒中治疗药物市场规模超1300亿元，未来数年都将保持26%以上的同比增长。据悉，先必新注射剂去年销售超过20亿，先声药业负责人表示，考虑到舌下片剂型可以方便患者更便捷使用，可以拓展至患者发病、住院、出院居家治疗、康复的全过程，预计市场空间可达百亿级。（完）