从严从细以查带教 强化药械质量监管

为进一步规范医疗机构药品、医疗器械经营和使用，保障公众用药用械安全，提升监管人员专业技能、检查水平和综合素质，近日，江苏省江阴市市场监管局药械科联合祝塘分局，对江阴市第五人民医院开展药品和医疗器械质量安全专项检查暨现场带教培训。

　　在深入了解医院管理流程的基础上，专项检查覆盖了药品、医疗器械使用、不良反应监测等各个环节，并对疫苗、精麻类特殊药品、中药饮片、体外诊断试剂、无菌植入类医疗器械、定制类义齿等进行了重点检查，要求医院切实担负起药品、医疗器械安全使用的主体责任，完善各项制度，进一步提升安全预警、风险控制能力。

　　检查组现场重点检查了药品、医疗器械的购进渠道、储存管理和使用质量安全管理等情况，着力规范医疗机构药械的购进、验收和使用，严厉打击非法渠道购进药品和医疗器械、使用过期药品、使用非法制剂等行为。针对检查中发现的问题，执法人员要求医院限期整改，并提交书面整改报告，形成监管闭环化。

　　药械科专家通过实际操作演练、现场检查经验和检查技巧交流，进一步明晰了检查要点和重点，探讨了检查疑点与难点，着力规范检查流程、统一检查尺度，有效促进了基层药品流通监管能力和水平提升。

　　江阴市市场监督管理局祝塘分局将坚持问题导向，继续深入排查药品、医疗器械领域风险隐患，进一步加大对医疗机构药械质量管理等方面指导服务力度，积极引导医疗机构落实药械质量安全主体责任，切实保障广大人民群众用药用械安全。